據(jù)“宣武醫(yī)院神經(jīng)外科”公眾號消息，2022年3月9日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)。

　　手術(shù)過程順利，術(shù)中刺激器各項指標(biāo)均工作正常，術(shù)后重建顯示電極位置精準(zhǔn)，腦電信號清晰。

　　該例植入手術(shù)的順利完成標(biāo)志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的Epilcure?國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊臨床試驗的首例入組首戰(zhàn)告捷。

　　據(jù)介紹，患者為男性，入院后診斷為雙側(cè)顳葉癲癇，此類癲癇為開顱手術(shù)的相對禁忌癥，在藥物無法控制的情況下，傳統(tǒng)治療效果欠佳。

　　閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機(jī)接口”在臨床領(lǐng)域的重要應(yīng)用，該技術(shù)通過將人工智能芯片植入顱骨，顱內(nèi)電極植入腦內(nèi)，晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律，一旦預(yù)測到即將發(fā)生的癲癇，即啟動外源性干擾節(jié)律，直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成，精準(zhǔn)的控制環(huán)路的活動。

　　手術(shù)在患者顱內(nèi)植入了人工智能芯片

　　這一新技術(shù)，為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來了福音，國外產(chǎn)品于2013年獲得美國FDA認(rèn)證通過，卻作為“卡脖子”技術(shù)對我國進(jìn)行長期技術(shù)封鎖與限制。

　　該系統(tǒng)的植入，意味著經(jīng)過國內(nèi)臨床與基礎(chǔ)研究團(tuán)隊艱苦卓絕的努力與攻關(guān)，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“腦機(jī)接口”高新技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)走到了全方位臨床使用前的最后一步。