美國一份醫(yī)療雜志本月發(fā)表了一份研究聲稱，雖然無源 RFID 閱讀器確實會對可植入起搏器或可植入心臟去顫器造成電磁干擾，但不會引起緊急健康風險。然而，報告作者認為，隨著 RFID 應用的在醫(yī)療行業(yè)不斷增加，如果不考慮其對可植入起博器或 ICD EMC 的影響將有可能對病人造成臨床重大事故。 

　　這份研究由美國食品和藥品安全局設備和輻射健康中心開展，該中心負責規(guī)范在美銷售醫(yī)療設備的公司及輻射性電子產品（醫(yī)療或非醫(yī)療），如激光、X 光系統(tǒng)、超聲波系統(tǒng)、微波爐和彩電等。這份研究受到先進醫(yī)療設備協(xié)會心率管理設備（CRMD）電子可兼容性（EMC）工作組的支持，CRMD EMC 是一個非盈利性組織，通過標準開發(fā)和信息分享來提高醫(yī)療設備的安全性。 

　　研究在實驗室進行，在一個讀取區(qū)域內放置 15 臺可植入起博器和 15 臺 ICD。每家設備制造商提供一位工程師測試其可植入設備。研究小組采用 6 個不同制造商 3 個不同頻段（134 kHz、13.56 MHz、915 MHz）的 13 臺閱讀器。共有 5 臺低頻、6 臺高頻和 2 臺超高頻閱讀器。每臺設備都啟動，并確認能正常工作 

　　研究結果經過同行評議，發(fā)布在 2010 年 1 月份的 HeartRhythm 周刊上。結果顯示低頻閱讀器產生的反應最大；67% 參與測試的起博器顯示與閱讀器最大距離 60 厘米內可產生 EMI 干擾。49% 的測試 ICD 顯示干擾產生的最大距離為 40 厘米。在高頻測試中， 6% 的起博器與閱讀器最大距離 22.5 厘米內產生 EMI 干擾，1% 的 ICD 顯示干擾產生的最大距離為 7.5 厘米。而 UHF 閱讀器幾乎不會引起博器或 ICD 產生任何可測量反應。當發(fā)生 EMI 干擾時，ICD 和起博器產生的信號被改變，醫(yī)療設備發(fā)生多種反應，包括心率限制、心率不當等等。 

　　報告的主作者 - 中心電子工程師 Seth Seidman 稱，在臨床環(huán)境中，安裝起博器或 ICD 的病人通常不會暴露在 RFID 閱讀器信號范圍內，然而，越來越多的 RFID 醫(yī)療應用可能意味著病人住院期間曝露于射頻信號的可能性不斷增強。為減少 RFID 閱讀器對起博器和 ICD 電磁干擾，FDA 與醫(yī)療設備制造商配合測試 RFID 潛在的不利影響 ，并開發(fā)設備時將其考慮在內。 

　　而且，報告稱，RFID 行業(yè)應該注意醫(yī)療設備的電磁兼容性，RFID 有眾多可能性醫(yī)療應用，RFID 與醫(yī)療設備在近距離內的互動是不可避免的。 

　　報告還稱，對可植入起博器和 ICD 來說，低頻閱讀器的信號是產生 EMI 干擾的近乎完美的源頭。因為低頻可讓信號通過常用的濾波器進入可植入設備。 

　　盡管有這些臨床發(fā)現，FDA 稱機構目前還沒收到任何由于 RFID 系統(tǒng)電磁干擾引起的不利事故。雖然，FDA 不認為 RFID 閱讀器產生干擾會造可植入起博器或 ICD 不能正常工作，使病人處極大的危險中。但機構建議那些采用起博器或 ICD 的病人不要在 RFID 閱讀器信號附近逗留過久。 

　　對將來的測試，報告建議進一步作如下測試：包括延長各個距離的測試時間從 10 秒到 20 秒，建創(chuàng)更符合人體結構的軀干模擬器，修改 RFID 閱讀器脈沖重復頻率，修改每臺 RFID 閱讀器的調制度。