導(dǎo)讀:美國食品及藥品管理局(FDA)將與幾家主要的制藥廠進(jìn)行合作,在藥瓶上加裝微型天線,利用無線射頻識別技術(shù)打擊藥品仿冒。首批應(yīng)用的藥品將包括“偉哥”(Viagra)強(qiáng)力止痛藥奧施康定(Oxy-Contin)。
這一技術(shù)被稱為RFID無線射頻識別系統(tǒng),只需在貨品上粘貼一張微型芯片,芯片上的天線能將存儲(chǔ)的信息傳輸給讀卡器或者掃描儀。無線射頻標(biāo)簽為藥品提供了獨(dú)一無二的標(biāo)識,幾乎不可能被復(fù)制。任何曾被報(bào)告丟失或者已經(jīng)出售的藥瓶都會(huì)在芯片上留下“歷史記錄”。藥劑師拿到藥品后,他們可以通過讀入器了解到藥品的“歷史記錄”,驗(yàn)明正身。
麻省理工學(xué)院自動(dòng)識別技術(shù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用研究主任羅賓·科赫說:“簡單地說,這是會(huì)叫的條形碼,可以使貨物流通更有效率,更安全?!?
據(jù)FDA官員介紹,裝上這種微型天線的藥瓶從本周起就會(huì)陸續(xù)上市,但現(xiàn)在只有專門提供給藥劑師的大瓶包裝上才有。
盡管美國目前的藥品假冒偽劣現(xiàn)象還不是十分嚴(yán)重,但聯(lián)邦政府官員表示,這一現(xiàn)象正呈現(xiàn)出上升勢頭,上世紀(jì)90年代,F(xiàn)DA查處的仿冒藥品案每年只有5件,但近幾年來,每年查處的案件已經(jīng)增加到20件。執(zhí)法部門表示,真實(shí)的情況要比這個(gè)統(tǒng)計(jì)數(shù)字嚴(yán)重得多。2003年,有超過20萬瓶仿冒的降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)流入市場。
美國一些藥品的價(jià)格非常昂貴,每瓶售價(jià)達(dá)到數(shù)千美元,其中的潛在利潤非常可觀。FDA委員會(huì)助理委員威廉·哈伯德表示:“我們發(fā)現(xiàn)有組織的犯罪團(tuán)伙已經(jīng)開始介入這一領(lǐng)域。”哈伯德還指出,目前藥品管理的薄弱環(huán)節(jié)恰恰在于批發(fā)環(huán)節(jié),美國1.4萬種處方藥中有超過半數(shù)是通過批發(fā)環(huán)節(jié)進(jìn)入市場的。他說:“這些無線射頻標(biāo)簽將能夠確保藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的規(guī)范運(yùn)作,防止藥品批發(fā)公司內(nèi)部的一些不法員工利用職務(wù)之便,把假冒偽劣藥品混入正常銷售渠道?!?
對于麻醉類處方藥制造商來說,這種標(biāo)簽還有助于減少藥品偷盜現(xiàn)象。制藥廠能夠通過這些無線射頻標(biāo)簽對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,“一旦藥品被盜,就能根據(jù)識別碼迅速找到罪犯”。
此外,這種標(biāo)簽將能確保進(jìn)口藥品的安全,但是制藥商不太可能在美國本土以外的地區(qū)使用這種防偽技術(shù)。FDA首席藥劑師麥金尼斯表示:“這項(xiàng)技術(shù)主要是用來保護(hù)美國國內(nèi)藥品供應(yīng)安全?!?
技術(shù)推廣初期的資金投入還是相當(dāng)可觀的,每張標(biāo)簽的成本為20至50美分,而讀卡機(jī)以及掃描器也需要花費(fèi)數(shù)千美元,這些投入往往都會(huì)反映在藥品售價(jià)上。但FDA官員表示,美國藥品的價(jià)格通常都比較昂貴,而且品質(zhì)必須得到保證,因此這些投入還是非常有必要的。對于普通消費(fèi)者來說,這種防偽標(biāo)簽的費(fèi)用還是過高了一些,但普及以后,成本就能夠降下來,制藥商必須在技術(shù)推廣初期發(fā)揮重要作用。
隱私權(quán)保護(hù)倡導(dǎo)者對這種無線電射頻技術(shù)持保留態(tài)度,他們擔(dān)心制藥商以及其他一些人會(huì)因此而知道人們都在口袋里放了些什么藥。對于這個(gè)問題,F(xiàn)DA將發(fā)揮重要作用,因?yàn)橹扑幧桃兏幤访Q必須得到他們的許可。
不過,F(xiàn)DA在公告中表示,他們將會(huì)成立一個(gè)工作小組負(fù)責(zé)解決因?yàn)檫@種標(biāo)簽而產(chǎn)生的各種問題。另據(jù)哈伯德透露,美國藥品制造商在2007年以前可以自愿選擇是否使用這種標(biāo)簽,但是FDA可能會(huì)對此作出強(qiáng)制使用的要求。