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FDA規(guī)定藥品業(yè)必須使用條形碼標簽

2006-04-06 10:18 RFID世界網(wǎng)

導讀:美國食品和藥品管理局(FDA)將于今年4月底發(fā)表官方聲明,要求藥品制造商和銷售商在送往各醫(yī)院的所有藥品上使用條形碼標簽,這個聲明意味著醫(yī)藥行業(yè)要大面積和廣泛的使用條形碼標簽。

FDA規(guī)定,從今年4月26日開始,藥品供應商發(fā)往醫(yī)院的所有藥品必須使用條形碼標簽。早在2004年2月,F(xiàn)DA就制定政策,要求藥品制造商在藥品上使用條形碼標簽,很快很多藥品就開始使用條形碼,里面含有美國藥品編碼,這個編碼是惟一的,可以用來鑒別藥品的真?zhèn)?。不過數(shù)據(jù)統(tǒng)計結果顯示,目前只有5-10%的醫(yī)院已經(jīng)安裝了條形碼系統(tǒng),有10%的醫(yī)院表示計劃采用條形碼系統(tǒng),大部分醫(yī)院還是采用自己包裝的方式識別藥物。健康行業(yè)IT組織主管Kleiberg說:“在美國的4000-5000家醫(yī)院里,大約有500家已經(jīng)使用了條形碼系統(tǒng),大約有500家正計劃使用,大約有500家將在今年使用。”

FDA規(guī)定的出臺是為了保護生命安全和減少醫(yī)療事故。醫(yī)療事故中最普遍的一種就是錯誤用藥,根據(jù)1999年的國家醫(yī)藥學術研究機構的研究表明,美國每年因為錯誤用藥大約要付出7000條人命的代價。據(jù)專家透露,在醫(yī)院里如果條形碼系統(tǒng)安裝了之后,可以避免80-90%的醫(yī)療事故。

FDA方面預計,條形碼系統(tǒng)在醫(yī)院普遍應用之后,醫(yī)療事故可以減少一半左右。

在美國醫(yī)藥行業(yè)很有影響力的組織——醫(yī)療組織聯(lián)合協(xié)會(JCAHO)于2004年提出過一份申請,要求美國的醫(yī)院使用條形碼標簽系統(tǒng)以提高效率和減少失誤。不過最后JCAHO放棄了申請,因為很多醫(yī)院和標簽系統(tǒng)供應商抱怨說短期內很難實現(xiàn)目標。但是,由于EPC、RFID技術的進一步發(fā)展,這個申請估計再過幾年又會重新提上議程。

Kleinberg對此作出解釋:“JCAHO估計大約有15%的醫(yī)院會采用這項技術,這樣就可以驗證標簽技術是否有效。對于JCAHO將再次提出申請這個問題我一點也不感到奇怪,我希望明年就提出申請,也期望在幾年之后醫(yī)院可以全部采用這項技術?!?BR>
盡管現(xiàn)在還沒有強制性的規(guī)定,許多醫(yī)院出于商業(yè)原因也在認真考慮條形標簽技術,配置條形碼識讀系統(tǒng)的成本估算在五十萬到一百萬美元之間,但是和醫(yī)療事故引起的訴訟費用和賠償費用相比,還能夠讓醫(yī)院方面接受,而且這點投資用一年的時間就足以收回。現(xiàn)在,許多藥品公司估計供應給醫(yī)院的藥品有60-70%左右會貼加條形碼標簽,剩余部分等到強制要求時再按照規(guī)定執(zhí)行。

RFID標簽與條形碼相比,在成本上沒有優(yōu)勢。目前大部分醫(yī)藥品供應商和醫(yī)院還是認為RFID標簽和系統(tǒng)的成本較高,雖然認可RFID技術,但短期內沒有應用RFID技術的計劃。